SERVICIOS
Contract Manufacturing
Contract Manufacturing de una amplia gama de aerosoles Bag on Valve bajo modalidades CMO y CDMO en Aurena Labs., establecimiento Europeo con ISO 13485:2012, registrado como Medical Device y Drug Establishment en FDA
Desarrollo Farmacotécnico
Desde la fase de pre-formulación (determinando solubilidad, compatibilidad de excipientes, determinación de Clase), primeras fases de desarrollo hasta llegar a fase final y scale-up, en la Planta de TS Pharma, en Brasil
Registro de Establecimiento y Productos
Posibilitamos el establecimiento del Laboratorio y Registro de productos para lograr un ágil acceso al mercado.
Desarrollo Nutracéutico
Desarrollo a medida y transferencia tecnológica para el scale-up del Producto. Equipos de liofilizado, spray drying, encapsulado, compresión.
Formulaciones
Modificaciones en la formulación de productos para adaptarlos a otras formas farmacéuticas y para su uso en Aerosoles Bag on Valve.
Internacionalización de Producto
Identificación del mercado exterior más viable para un Producto. Implementación de la gestión de internacionalización hasta lograr el Registro y Licenciatario final.
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Equipo Interdisciplinario
Trabajamos en colaboración con una red de Laboratorios y Empresas, tanto en Sudamérica como en Europa que nos permiten canalizar los proyectos de la manera más apropiada, logrando resultados en tiempos óptimos.
Actualización constante
Nuestros Partners realizan constantes actualizaciones de Equipamiento y sus Funcionarios se encuentran involucrados en Planes de Capacitación Continua, lo que les permite mantenerse vigentes y acordes a las últimas novedades tecnológicas.
Entrega en tiempo
El diseño de nuestros Planes implica el trabajo coordinado con Cliente y Laboratorio de manera de lograr el objetivo deseado dentro del plazo acordado, cumpliendo en tiempo las etapas parciales pre-diseñadas.
ASESORAMIENTO Y ANÁLISIS DE PROYECTOS
Contáctenos para evaluar sus requerimientos en un ambiente de total confidencialidad